Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Sicherheitsbeauftragter gemäß § 30 MPG erforderliche Sachkenntnis.
Zielgruppen
Die Schulung richtet sich an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte und deren Stellvertreter aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.
Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Basiskurs. 09421 - Seminar / Kurs | Hamburg | 02. April 2020 - 02. April 2020
RN
Redaktion Notarztkurs.com
Kursdaten
Kursbezeichnung
Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Basiskurs. 09421 - Seminar / Kurs
Startdatum
02. April 2020
Start-Zeit
09:00
End-Datum
02. April 2020
End-Zeit
17:00
Gebühren
732 €
Leistungen:
Inhalte
Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, die Aufgaben und Pflichten als Sicherheitsbeauftragter und den richtigen Umgang mit dem Meldesystem.
- Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick.
- Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
- Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte im praktischen Einsatz
- Ernennung und Meldung an die Behörde
- Rechte und Pflichten im Unternehmen
- Einführung und Weiterentwicklung eines Meldesystems
- Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation
- Information und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen Prüfungen
- Schulung der MedizinprodukteberaterWissenstest
Lernziele
Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts.Sie kennen die Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten gemäß § 30 MPG.Sie erlernen praxisnah den Umgang mit dem Medizinproduktemeldesystem und der MPSV und können im Schadensfall die richtigen Maßnahmen ergreifen.Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird.
Seminarort
TÜV Rheinland Akademie
Julius-Vosseler-Straße 42, 22527 Hamburg
Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
https://akademie.tuv.com/
Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, die Aufgaben und Pflichten als Sicherheitsbeauftragter und den richtigen Umgang mit dem Meldesystem.
- Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick.
- Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
- Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte im praktischen Einsatz
- Ernennung und Meldung an die Behörde
- Rechte und Pflichten im Unternehmen
- Einführung und Weiterentwicklung eines Meldesystems
- Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation
- Information und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen Prüfungen
- Schulung der MedizinprodukteberaterWissenstest
Lernziele
Sie erhalten einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts.Sie kennen die Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten gemäß § 30 MPG.Sie erlernen praxisnah den Umgang mit dem Medizinproduktemeldesystem und der MPSV und können im Schadensfall die richtigen Maßnahmen ergreifen.Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird.
Seminarort
TÜV Rheinland Akademie
Julius-Vosseler-Straße 42, 22527 Hamburg
Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
https://akademie.tuv.com/
Ort
Strasse | Nr. (Suchfeld)
42, Julius-Vosseler-Straße, Lokstedt, Eimsbüttel, Hamburg, 22527, Deutschland
Stadt
Hamburg
42, Julius-Vosseler-Straße, Lokstedt, Eimsbüttel, Hamburg, 22527, Deutschland
Hamburg, 22527
Hamburg, 22527
PLZ
22527
Land
Deutschland
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