Teilnehmerkreis
Mitarbeiter aus Einrichtungen des Gesundheitswesens, die selbst keine STKs durchführen, aber für die ordentliche Beauftragung und Überwachung der STKs von dem Betreiber bzw. Arbeitgeber beauftragt werden
Mitarbeiter von Herstellern und Dienstleistern, die mit der Durchführung von STK nach § 11 MPBetreibV oder der Organisation und der fachlichen Aufsicht beauftragt werden
Techniker aus Kliniken und dem medizinischen Fachhandel
Ihr Nutzen
Die systematische Vorgehensweise bei sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) ist Ihnen vertraut.
Die Definitionen der Anlage 1 der MPBetreibV sind Ihnen bekannt.
Sie wissen, in welchen Fällen eine STK nicht vorgegeben und nicht ausgeschlossen werden darf.
Der Sicherheitsstandard bei der Durchführung von STKs erhöht sich.
Praxisseminar Medizintechnik - Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) | München | 29. Januar 2020 - 29. Januar 2020
RN
Redaktion Notarztkurs.com
Kursdaten
Kursbezeichnung
Praxisseminar Medizintechnik - Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK)
Startdatum
29. Januar 2020
End-Datum
29. Januar 2020
Gebühren
607 €
Leistungen:
4611038
Bei Medizinprodukten, die per Definition der Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) angehören, schreibt der Gesetzgeber die regelmäßige Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) vor. Für Medizinprodukte, die nicht der Anlage 1 entsprachen, konnte bis Ende 2016 der Hersteller ebenso eine STK festlegen – nach der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung ist dies nun nicht mehr möglich. Genauso ist nunmehr ein Ausschluss einer STK nicht ohne weiteres möglich – er ist an verschiedene Bedingungen geknüpft. Eine systematische Vorgehensweise erhöht den Sicherheitsstandard bei Ihren Prüfungen. Sie können eine sinnvolle Prüftiefe einschätzen und kennen die notwendigen Prüfschritte.
Inhalte
Formalrechtliche Anforderungen an STKs
Historische Entstehung der STKs
Risiken und Fallstricke bei STKs – Historische Betrachtung
Bedeutung bzw. Verbindlichkeit des STK-Leitfadens
Bedeutung bzw. Verbindlichkeit der spezifizierten Liste der Anlage 1
Abgrenzung/Unterschiede DGUV Vorschrift 3-Prüfung – STK-Prüfung
Fachliche Anforderung an die Qualifikation des Prüfers nach § 5 MPBetreibV und Möglichkeiten des Nachweises der Eignung
Planung, effektive Durchführung und Dokumentation von STKs
Überprüfung der elektrischen Sicherheit nach der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) bzw. DIN EN 60601-1
Überprüfung der mechanischen, der funktionalen Sicherheit, sowie der wesentlichen gerätespezifischen Ausgangsparameter und der Sicherheits- und Alarmfunktionen
Vorgehensweise bei der Festlegung von Prüffristen und Prüfumfängen durch den Betreiber
Notwendige Berücksichtigung von Herstellerangaben
Messmittel – Eignung und Auswahl
Ordnungswidrigkeiten
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Teilnahmegebühr 510,00 €
Endpreis inkl. 19 % MwSt. 606,90 €
Referent
Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsnummer
4611038-20-0001
Veranstaltungsort
TÜV SÜD Akademie GmbH
Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München
Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
https://www.tuvsud.com/de-de/store/akademie/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik/
Bei Medizinprodukten, die per Definition der Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) angehören, schreibt der Gesetzgeber die regelmäßige Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) vor. Für Medizinprodukte, die nicht der Anlage 1 entsprachen, konnte bis Ende 2016 der Hersteller ebenso eine STK festlegen – nach der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung ist dies nun nicht mehr möglich. Genauso ist nunmehr ein Ausschluss einer STK nicht ohne weiteres möglich – er ist an verschiedene Bedingungen geknüpft. Eine systematische Vorgehensweise erhöht den Sicherheitsstandard bei Ihren Prüfungen. Sie können eine sinnvolle Prüftiefe einschätzen und kennen die notwendigen Prüfschritte.
Inhalte
Formalrechtliche Anforderungen an STKs
Historische Entstehung der STKs
Risiken und Fallstricke bei STKs – Historische Betrachtung
Bedeutung bzw. Verbindlichkeit des STK-Leitfadens
Bedeutung bzw. Verbindlichkeit der spezifizierten Liste der Anlage 1
Abgrenzung/Unterschiede DGUV Vorschrift 3-Prüfung – STK-Prüfung
Fachliche Anforderung an die Qualifikation des Prüfers nach § 5 MPBetreibV und Möglichkeiten des Nachweises der Eignung
Planung, effektive Durchführung und Dokumentation von STKs
Überprüfung der elektrischen Sicherheit nach der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) bzw. DIN EN 60601-1
Überprüfung der mechanischen, der funktionalen Sicherheit, sowie der wesentlichen gerätespezifischen Ausgangsparameter und der Sicherheits- und Alarmfunktionen
Vorgehensweise bei der Festlegung von Prüffristen und Prüfumfängen durch den Betreiber
Notwendige Berücksichtigung von Herstellerangaben
Messmittel – Eignung und Auswahl
Ordnungswidrigkeiten
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Teilnahmegebühr 510,00 €
Endpreis inkl. 19 % MwSt. 606,90 €
Referent
Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsnummer
4611038-20-0001
Veranstaltungsort
TÜV SÜD Akademie GmbH
Training Center München / 3. Stock
Westendstr. 160
80339 München
Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
https://www.tuvsud.com/de-de/store/akademie/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik/
Ort
Strasse | Nr. (Suchfeld)
160, Westendstraße, Bezirksteil Westend, Stadtbezirk 08 Schwanthalerhöhe, München, Bayern, 80339, Deutschland
Stadt
München
160, Westendstraße, Bezirksteil Westend, Stadtbezirk 08 Schwanthalerhöhe, München, Bayern, 80339, Deutschland
München, 80339
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PLZ
80339
Land
Deutschland
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