Umsetzung der Betreiberverordnung– MPG Sicherheitsbeauftragter | Mülheim an der Ruhr | 16. Juni 2020 - 16. Juni 2020

Seit dem 01. Januar 2017 ist die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Umsetzung. Das heißt auch, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherstellen müssen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestellt bzw. bestimmt ist.

Die hiermit erstrebte Sicherheit soll durch die Medizinprodukteverordnungen in der EU gestärkt werden.
Inhalte des Lehrganges
• Verordnungen im Medizinprodukterecht
• Aufgaben eines Beauftragten
• Rechtsstellung des Beauftragten
• Unterscheidung: benannte Person, Verantwortlicher und MP Beauftragter
• Meldewesen
• Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
• Meldepflicht
• Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
• Bestellung des Beauftragten
• Praxisbeispiele

Abschluss
Betreiberverantwortung - Zertifikat
Es wird eine jährliche Auffrischung empfohlen.

Lernziele
Aufgaben
Beauftragte für Medizinproduktesicherheit sind Kontaktpersonen für Betreiber, Anwender, Behörden, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten in Bezug auf Risikomeldungen. Sie unterstützen alle Mitarbeiter der Qualitäts- und Sicherheitsabteilungen und stellen betroffene Medizinprodukte sicher. Wesentliche Aufgabe ist es, die Meldebereitschaft zu fördern, diese zu koordinieren und auszuwerten.

Der Eintrag wurde von der Redaktion Notarztkurs.com erfasst. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte über die Webseite des Veranstalters direkt an den Veranstalter:
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